Expertis och professionalism i våra partners tjänst
Erfarenheten hos vårt utvecklingsteam guidar och stöder dig genom hela utvecklingsprocessen av din medicintekniska produkt.
I över 30 år har vi hjälpt ledande nationella och internationella aktörer att utveckla ytor för tandimplantat, vilket har gjort det möjligt för dem att konkurrera med de mest framstående namnen på den globala marknaden.
Vår automatiserade och mycket flexibla process gör det möjligt för oss att stödja utvecklingen av alla typer av implantat utan att kompromissa med kvalitet och precision.
Vår djupa kännedom om tandvårdsmarknaden gör det möjligt för oss att ge stöd och expertrådgivning till våra kunder i alla faser av utvecklingsprocessen, från ytan till den slutliga förpackningen.
Vi samarbetar med ledande steriliseringsföretag, så efter förpackning i vårt renrum i ISO klass 7 skickar vi dina medicintekniska produkter för sterilisering och levererar dem sedan till dig, färdiga för försäljning.
Våra analyslaboratorier förser dig inte bara med de data som behövs för att sammanställa den tekniska dokumentationen, utan garanterar också en solid vetenskaplig grund som kommer att ge en konkurrensfördel på marknaden jämfört med de viktigaste konkurrenterna.
Hur vårt team kan stödja din utveckling:
1 – Inledande rådgivning
Vårt expertteam bokar ett första möte med kunden för att presentera fördelarna med ytorna från Nobil Bio Ricerche, varför de är viktiga och fördelarna med att förse både professionella aktörer och patienter med en förstklassig produkt med miljontals fallstudier bakom sig. Vi kommer att lyssna på kundens önskemål, de marknader som kunden vill nå och fastställa de tekniska specifikationerna för den ideala medicintekniska produkten.
2 – Utveckling av processen
Baserat på de definierade tekniska specifikationerna utarbetas en utvecklingsplan som beskriver den medicintekniska produktens egenskaper. I detta skede kommer våra experter att optimera kundens önskemål där det är nödvändigt för att kunna erbjuda det bästa inom branschen.
3 – Prototyputveckling
En initial prototyptillverkning i liten skala utvecklas för att optimera vår process och ge kunden ett konkret exempel på vad som fastställts under utvecklingsfasen. I detta skede kan eventuella modifieringar och förbättringar genomföras. Samtidigt definieras också process- och kvalitetskontrollerna, vilka alltid garanterar maximal precision för kunden.
4 – Teknisk dokumentation
Våra experter på kvalitet och regelverk kan tillhandahålla all nödvändig dokumentation så att kunden kan upprätta den tekniska dokumentationen för den medicintekniska produkten på bästa möjliga sätt och på kortast möjliga tid. Prover som krävs för steriltestning, bioburden och allt annat som krävs för att styrka produktens säkerhet tillhandahålls kunden, som också får stöd under hela certifieringsprocessen.
Vi fortsätter att ge stöd även i senare skeden, under kontrollrevisioner, och vår personal står till förfogande för att tillhandahålla allt material som det anmälda organet behöver.
5 – Serietillverkning
Baserat på de utvecklade tekniska specifikationerna och efter att ha tagit fram de kundspecifika produktions- och kontrollprocedurerna, inleds den första fasen av serietillverkning och all utveckling överförs till produktionsenheten.
Precision och passion är grunden för ett starkt och varaktigt partnerskap.
Om du vill börja utveckla din nästa medicintekniska produkt, kontakta oss.
